近日，位于苏州高新区太湖科学城功能片区的东南大学苏州医疗器械研究院，发布了中国首个器官芯片国家标准（GB/T 44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》），将有效促进行业规范，赋能产业高质量发展，打造具有国际竞争力的新质生产力，并为中国占据器官芯片的国际标准制高点打下基础。
皮肤芯片是使用体外微流控芯片生成的能够模拟皮肤的生化和生理特性，具有屏障结构和功能的微型细胞和组织培养器件。皮肤芯片能实现高通量和自动化的培养、检测，有望成为有效的毒理检测、药物筛选、化妆品评估工具，有望补充以及部分取代现有的简单二维细胞培养实验，动物实验，乃至人工皮肤实验的标准，成为与皮肤相关体外评价的最前沿和最有力的评价标准和实验工具。
器官芯片国家标准（GB/T 44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》）由东南大学苏州医疗器械研究院顾忠泽团队牵头起草，东南大学、博奥生物集团有限公司、江苏艾玮得生物科技有限公司、清华大学、南方医科大学、南京市食品药品监督检验院、南京市计量监督检测院等21家单位共同合作完成。该标准主要规定了皮肤芯片的相关术语定义、皮肤芯片的外观、细胞来源、组件性能、生物性能的技术要求，适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的设计、生产和检测。
此次建立中国皮肤芯片的国家级标准，有助于打破现有的国际贸易壁垒，为出口欧美等具有动物实验禁令的相关国家提供有效的科学技术支持，最终实现中国在化妆品检测、化学品评价，以及药物开发等应用领域的弯道超车。
近年来，太湖科学城功能片区不仅赋予科研人员国际一流的实验室基础设施、专项的政策资金支持以及优越的科研氛围，更构筑了完善的科技人才发展链条，从人才培育与吸纳到科研成果的孵化和转化，形成自给自足的创新生态圈，让实验成果顺利转化，实现科技、产业双轮驱动，科技成果不断涌现。
面向未来，太湖科学城功能片区将继续做强院所平台集聚优势，持续深入推进“大院大所+科技企业”成果转化专项行动，围绕光子、数字与智能、高端医疗器械等重点产业领域，围绕新能源、人工智能、低空经济等新兴产业，重点攻关产业发展过程中的关键共性技术和重大核心技术课题，联合推动更多高端人才项目和高质量科技项目落地，在打造产业科创主阵地的道路上再谱新篇。（轲晓渚）
编辑:王纪民
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